中国 薬品管理法 2019

一．中国最新法令. �#d�9�idg�K�4��3^��a����(���e r8bqg�²w�fwde��1��jvh�ZΠ��p��V��%��j�qTP� ���ò�f�Kp8�&�Q[�EQ�r˦����:n-ّ�)�AMs�(��(��*ΘaG�e���wh�?s�R 4qz�+�P/�5�b���9�V��3����Ł# ����3 �dgg�;؜2ab`�>uf��v'�����v��� 0{Y1�p��E̹t'4��i��}�~^0�5m�ٲ �g�Ҽ��p:�ZY~��J>����j}�,����t7��D!��!D��YtJ��P����ڔZz�'W'k6�d"N��%QX0�SnY��:��2D/�����}�-iVx�O�l�GnD*��T:fe��[\���H�r��IϏ��)/�A�e�\�?q�g�su*� ����q����bg[�`e�4����{s��= :�����N�iK�.

1. 二．連載 中国法実務のイロハ／第一弾：現地法人設立のイロハ （第5回 会社の設立手続） 三．中国法務の現場より. 　また、薬品上市許可保有者が、国務院薬品監督管理部門の認可を得て、薬品登録証書を譲渡することができることも新たに規定された（新薬品管理法第40条） @���Ѭ�F���ts؈�(H��;R���ۮ�Rejm�,�n���y���쨿\��V�H�!�L��HPb�%2��@'Z��kw��YLF�a�Ȑ���d�å/��_Gҙ%�J��#h�a�%� 中央法規 (1) 薬品管理法（2019年改正） (2) 土地管理法（2019年改正） (3) 児童個人情報ネットワーク保護規定.

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中国：最高人民法院の新型肺炎ウイルスに関する指導意見. 1. 長島・大野・常松法律事務所上海オフィス一般代表。2011年中国上海に赴任し、2012年から2014年9月まで中倫律師事務所上海オフィスに勤務。上海赴任前は、主にM&A、株主総会等のコーポレート業務に従事。上海においては、分野を問わず日系企業に関連する法律業務を広く取り扱っている。クライアントが真に求めているアドバイスを提供することが信条。 長島･大野･常松法律事務所は、弁護士約400名が所属する日本有数の総合法律事務所です。企業法務におけるあらゆる分野に対応できるワンストップファームとして、国内案件及び国際案件の双方に豊富な経験と実績を有しています。 東京オフィスにおいてアジア法務を取り扱う「中国プラクティスグループ（CPG）」及び「アジアプラクティスグループ（APG）」、並びにアジアプラクティスの現地拠点であるシンガポール・オフィス、バンコク・オフィス、ホーチミン・オフィス、ハノイ・オフィス、上海オフィス、ジャカルタ・デスク及びアジアの他の主要な都市に駐在する当事務所の日本人弁護士が緊密な連携を図り、更に現地の有力な法律事務所との提携・人的交流を含めた長年の協力関係も活かして、日本企業によるアジア地域への進出や業務展開を効率的に支援する体制を整えております。 詳しくは、 知的財産税関保護からOEMを守る試み endobj <> 弁護士　川　合　正　倫 ニュースレター endobj 中華人民共和国薬品管理法 （1984 年9 月20 日第6 期全国人民代表大会常務委員会第7回会議において可決 2001 年2 月28 日第9 期全国人民代表大会常務委員会第20 回会議において改訂される） endobj ?|&����W����?VW��o����r�Ck!��V�x��p�   3 0 obj

　2019年8月26日、中国の立法機関たる全国人民大会常務委員会が「中華人民共和国薬品管理法」改正案（以下「新薬品管理法」という。）を採決し、同法は、同年12月1日より施行される。新薬品管理法は、現行の「中華人民共和国薬品管理法」（以下「現行法」という。）が1984年に公布されてから二度目の重要な改正となる。今回の改正内容としては、処方薬のオンライン販売、海外薬品の輸入、薬品トレーサビリティシステムといった時代の変遷に伴う注目点が多く、中国国内に限らず、海外からも大きく脚光を浴びている。本稿では、新薬品管理法の主な修正内容を紹介することとする。

中央法規(1) 薬品管理法（2019年改正）(2) 土地管理法（2019年改正）(3) 児童個人情報ネットワーク保護規定　　（第5回　会社の設立手続）1. x��]mo�8r�>��}����;��V�l6� ����p��zg'���:�K~}�H�[/�Z�(_��@[j��*�U�"�v������������Ç����������������>~������������g���?~�l�f��~y��Ռ��5P�J9U^Y ��՗��������w���w�G��W�?�GEY�5�2�֠�����W��>��/�>���~���wW��\˫��k���ל_�z}#¿��7�������z~������?�w�����R�`\��8=���ZT�\�'F�|X�c|ǘ�͍�se�6�+���e���y��;ߗG(�9?�{�]rʩA9�7 �u� �P������,k�>g8�Z�4g^�/�%*[3�l3-����؞�Kl>�l|k����Q�˰�8:�p�=��C8�p��n��%K؜����r�܀�Ϳ��$��N�Ѳ{yO�z�JC�(}��n�"��B��P�ZgjDq���uV.T*���Z� `� ���eg���"��**,��ʉ6}]u����B�o��Fc�d� 　本稿では、前稿に続き2019年8月26日に可決され、12月1日より施行される「中華人民共和国薬品管理法」改正案（以下「新薬品管理法」という。）について主な修正内容を紹介する。   　現行法は、偽薬品・劣悪薬品を広い範囲で規定しており、薬品の品質が基準を満たさないことにより「偽薬品・劣悪薬品」を認定する場合もあれば、海外の薬品のように、中国政府部門の審査認可を得ずに輸入したことにより「偽薬品・劣悪薬品」と判断する場合もある。     　   長島・大野・常松法律事務所上海オフィス一般代表。2011年中国上海に赴任し、2012年から2014年9月まで中倫律師事務所上海オフィスに勤務。上海赴任前は、主にM&A、株主総会等のコーポレート業務に従事。上海においては、分野を問わず日系企業に関連する法律業務を広く取り扱っている。クライアントが真に求めているアドバイスを提供することが信条。 長島･大野･常松法律事務所は、弁護士約400名が所属する日本有数の総合法律事務所です。企業法務におけるあらゆる分野に対応できるワンストップファームとして、国内案件及び国際案件の双方に豊富な経験と実績を有しています。 東京オフィスにおいてアジア法務を取り扱う「中国プラクティスグループ（CPG）」及び「アジアプラクティスグループ（APG）」、並びにアジアプラクティスの現地拠点であるシンガポール・オフィス、バンコク・オフィス、ホーチミン・オフィス、ハノイ・オフィス、上海オフィス、ジャカルタ・デスク及びアジアの他の主要な都市に駐在する当事務所の日本人弁護士が緊密な連携を図り、更に現地の有力な法律事務所との提携・人的交流を含めた長年の協力関係も活かして、日本企業によるアジア地域への進出や業務展開を効率的に支援する体制を整えております。 詳しくは、 4 0 obj

一．中国最新法令（2019年8月中旬～2019年9月中旬公分） 1．中央法規 (1) 薬品管理法（2019年改正）1 全国人民代表大会常務委員会 2019年8月26日公 2019年12月1日施行 ① 背景 「薬品管理法」は中国における薬品管理方面の基本的な法律として、1984年に制定され た。 【中国】改正「薬品管理法」施行（2019年12月1日） 国務院は、8月26日付首席令第31号を交付し、改正薬品管理法の施行を発表したが、12月1日に施行された。 　これまで、北京、上海、広州等において試験的に導入されていた薬品上市許可保有者制度に関し、新薬品管理法施行後は、全国的に導入されることになる。薬品上市許可保有者とは、薬品登録証書を取得する企業又は薬品研究製造機構をいい、薬品の非臨床研究、臨床試験、生産経営、発売後研究、副作用監視及び報告・処理等について責任を負う（新薬品管理法第30条）。具体的には、薬品上市許可保有者は、以下のような各種の義務を負うとされている（新薬品管理法第3章各条）。

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