日本国内で流通する医薬品の成分の名称。医薬品医療機器総合機構の医薬品名称専門協議で決定される。原則として英語のINNまたはINNM（mINN：modified INN）を日本語訳したものを基準とするよう調整が行われているが、アセトア … 一般名処方加算の算定は簡単なようですが奥深いですよね。ぼくは一般名処方加算を算定にするにあたり「先発医薬品のない後発医薬品」なんて書いてあってもよくわかりませんでした。そもそも一般名処方ってなんなのさ！って感じ。今日はそんな一般名処方加算に 医薬品等適正広告基準の解説および留意事項等について（pdf） 第4（基準）1「名称関係」＜共通＞ 上記pdfファイルは厚生労働省「医薬品等の適正広告基準の改正について」（平成29年9月29日発出）に基づくもので、法令ではありませんが実務的にはこれに従う必要があります。 一般的名称等一覧 本一覧は、平成16 年厚生労働省告示第298 号等を基に一般的名称に関連する情報を記載 するものです。当該情報を利用する上での留意事項を以下に記載します。 〇「類別名称」欄は、医薬品医療機器等法施行令 別表第一に基づき表記。 医薬品一般的名称. 医薬品医療機器等法という法律名を聞いたことはありますか？ なかなか一般の方には馴染みのない法律ですよね。ただ、医薬品医療機器等法は、医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品などの商品と関連があり、ほとんどの人が日常的に触れ合っているのです。 他にも、漢方薬・アロマ・美容機器など個別に書いてある記事がサイト内にあります。薬事法の名称が変更になった2014年施行の改正内容のポイントは以下です。薬事法ドットコムは、薬機法、景表法関連法規に精通したエキスパートを擁し、1995年から20年間で大手企業などを含む600社以上へコンサルティングを行ってきました。各ジャンルの詳しい広告規制内容や可能表現について知りたい人は、以下記事を参考にしてください。医薬品医療機器等方の目的は、第１条に書かれていますので、全文を以下に記します。医薬品医療機器等法とは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品に関することを定めた法律で、様々な規制があります。医薬品医療機器等法は略称で、他に「薬機法」と略称で呼ばれることもあります。広告については、第１０章（第６６条〜６８条）に定められています。医薬品医療機器等法は、複雑な法律です。販売者側の人は特に注意しなければいけないことがたくさんあります。販売するときには、景品表示法も絡んできますので、景品表示法も押さえておきましょう。法律からマーケティングまでのトータルマーケティングで、健康美容ビジネス企業をお手伝いします。第１条に書かれてあるように医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品が対象ですが、条文にさらに詳しく書かれてあるので見ていきましょう。薬事法は、2013年の改正（2014年施行）の改正前の法律の名称です。改正によって法律名がかなり長くなったため、「医薬品医療機器等法」「薬機法」と略称で呼ばれることが増えました。 ⑨外皮用薬：殺菌消毒薬、化膿性疾患用薬、鎮痛・鎮痒・収斂・消炎薬、外用湿疹・皮膚炎用薬、みずむし・たむし用薬、皮膚軟化薬、毛髪用薬など店舗販売業、配置販売業者は、薬剤師若しくは登録販売者を置くことが義務付けられています。第一条 薬剤師は、調剤、医薬品の供給その他薬事衛生をつかさどることによって、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もつて国民の健康な生活を確保するものとする。特定販売は薬局医薬品及び要指導医薬品については認められず、一般用医薬品及び薬局製剤販売医薬品（毒薬、劇薬除く）のみ認められます。そして、この特定販売は実店舗を持つ薬局、店舗販売業に限り認められています。日頃ドラッグストアや保険薬局を利用する際に、医師などから処方される薬やドラッグストアに置いてある薬のパッケージや棚には分類がされているのを目にしたことがあると思います。つまり処方箋医薬品以外の医療用医薬品は、作用が緩和なため、処方箋医薬品ではなくとも医療用医薬品であるため、処方箋によって交付されるべきもの、とされています。医療用医薬品は処方箋医薬品、処方箋医薬品以外の医療用医薬品に分けられています。これは一般の商品とは異なり、医薬品は人体に影響を与えるため、安全性を担保するためです。法律からマーケティングまでのトータルマーケティングで、健康美容ビジネス企業をお手伝いします。⑥滋養強壮保健薬：ビタミン主薬製剤、カルシウム主薬製剤、タンパク・アミノ酸主薬製剤、生薬主薬製剤、薬用酒などリスクが高い順に、第１類医薬品、指定第２類医薬品、第2類医薬品、第３類医薬品となります。②消化器官用薬：ヒスタミンH2受容体拮抗薬含有薬、制酸薬、健胃薬、整腸薬、消化薬、胃腸鎮痛鎮痙薬、止瀉薬、瀉下薬、浣腸薬、駆虫薬医薬品にはリスクがありますので、リスクに応じて販売方法に制約が課されています。年々スイッチOTCが増えてきており、セルフメディケーションの推進を後押ししていますが、消費者にも使用するために知識が必要となってきますので分からないことがありましたら薬剤師、登録販売者にお尋ねください。また、要指導医薬品は調査期間が終了した時点で要指導医薬品の指定から外され一般用医薬品に移行し、まずは第１類に区分されます。平成２６年施行の薬事法改正のより、一般用医薬品のインターネット販売が解禁されました。インターネットによる医薬品販売は特定販売と呼ばれ、薬機法施行規則第一条第２項に記されています。登録販売者試験は、各都道府県で実施され、受験者は自分の希望する都道府県で申請し、受験することができます。試験内容、受験手続については薬機法施行規則第１５９条の３及び平成１９年８月８日薬食総発第０８０８００１号医薬食品局総務課長通知「登録販売者実施要領」により定められています。つまり、店舗を持たず、コンピューター画面上のバーチャル薬局では販売することは認められていません。二 人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除の目的のために使用されるもの（この使用目的の他に、合わせて前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用するものを除く。）であって機械器具等でないもの。医療用医薬品には処方箋医薬品と処方箋医薬品以外の医療用医薬品に分類されています。①精神神経薬：風邪薬（内用・外用）、解熱鎮痛薬、催眠鎮静薬、眠気防止薬、鎮暈薬（乗り物酔い、悪阻用薬など）小児鎮静薬など三 前項第二号又は第三号に規定する目的のために使用されるもの（前二号に掲げる物を除く。）のうち、厚生労働大臣が指定するもの。薬事法ドットコムは、薬機法、景表法関連法規に精通したエキスパートを擁し、1995年から20年間で大手企業などを含む600社以上へコンサルティングを行ってきました。⑫歯科口腔用薬：口腔咽喉薬（せき、たんを標榜しないトローチ剤含む）口内炎用薬、歯痛・歯槽膿漏薬などつまり、一般用医薬品の中で薬剤師の対面による情報提供、指導が必要なものとして厚生労働大臣が指定する医薬品のことです。医薬部外品は、薬機法第2条第2項で、このように定義されています。具体的にどのような製品があるかですが、口中清涼剤、腋臭防止剤、てんか粉類、育毛（養毛）、除毛剤、忌避剤、殺虫剤、殺鼠剤、衛生綿類、染毛剤、パーマネントウェーブ用剤、薬用化粧品、薬用歯磨き粉、入浴剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、外皮消毒剤、傷消毒保護剤、ひび・あかぎれ用剤、のど清涼剤、健胃清涼剤、ビタミン剤などがあります。一般用医薬品は、「医薬品のうち、その作用及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により作用されることが目的とされているもの」と規定されています。ここで言うその他の医薬関係者とは登録販売者を指します。作用が緩和で、安全性の比較的高いものが選ばれています。医療用医薬品は医師の指示や処方箋によって使用されていますが、全てが処方箋医薬品ではありません。その理由として、一般用医薬品の中にも医療用医薬品と同一の成分である医薬品が数多くあるためです。一般用医薬品は、OTC医薬品とも呼ばれます。この記事の後半で紹介している医薬部外品は、医薬品には含まれません。一般用医薬品は基本的には作用が緩和な医薬品ですが、リスクがないわけではありません。中には稀ではありますが重篤な副作用の発現の報告があるものもあるため、リスクの程度を勘案して3つの区分を設けています。まとめますと、薬剤師はすべての医薬品を販売できますが、登録販売者は一般用医薬品の第２類医薬品、第３類医薬品に限定されています。医薬品の定義は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以後薬機法とする）の第2条第１項に記されています。具体的には胃腸薬、消化酵素薬、ビタミン剤、アスピリンなどの鎮痛剤がありますが、医療用医薬品にも不可欠なので、医療用医薬品の中でも特に薬理作用が強い、あるいは副作用に注意が必要、注射剤のような手技が必要な薬剤、医師の診断や治療が不可欠な疾患に対する医薬品を処方箋医薬品と指定しています。次に説明する第１類医薬品と要指導医薬品の違いですが、要指導医薬品は薬剤師の体面による情報提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要かどうかを薬事・食品衛生審議会に諮問し、必要であれば要指導医薬品、必要でなければ第１類医薬品となることもあります。つまり、登録販売者は、登録販売者試験に合格し、都道府県知事の登録を受けた人のことをいいます。どう違うのか気になったことはありませんか？医薬品には細かく区分されてわかりづらいですのでまとめていきたいと思います。医薬品は薬機法で細かく規定されており、詳細は省きましたがそれでも分かりづらい点があるかもしれません。言葉だけではイメージしづらいため、図解で紹介します。医薬品と一言で言ってもこのように細かく分類されています。③循環器・血液用薬：強心薬（センソ含有製剤など）、血管補強薬、動脈硬化用薬（リノール酸、レシチン主薬製剤など）、貧血用薬など
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