2月20日に開催された中医協で、新医薬品の薬価収載が了承されました。目次 薬価収載の告示と同日付で、何品目か留意事項通知が出ています。セリンクロは、薬剤料算定に当たっての要件が諸々書かれています。新しい使い方の薬剤は留意事項も多いですねぇ。2. 【A】ビジンプロ錠 15mg ・ 45mg は 2020 年 2 月末日までは 1 回 14 日分が限度である。. ビジンプロ錠15mg. ファイザー製品に関する「よくある質問と回答」を参照できます。 このページには承認された事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報も含まれておりますので、 製品の使用期限（ロット番号検索）、回収・供給に関する情報は画面右下の よりご確認いただけ … このコンテンツはJavaScriptをONにしてご覧下さい。報道関係各位2019年3月1日ファイザー株式会社（本社：東京都渋谷区、代表取締役社長：原田明久）は、2019年3月1日（金）、「日本においてビジンプロは、優先審査品目に指定され、2018年5月に製造販売承認を申請後、約7カ月間の審査期間を経て2019年1月に承認されました。ビジンプロの有効性と安全性は、ビジンプロとゲフィチニブを直接比較した国際共同第Ⅲ相ARCHER 1050試験の結果により確認されました。盲検下での独立中央判定（BICR）の評価による無増悪生存期間（PFS）の中央値は、ビジンプロ群では14.7カ月、ゲフィチニブ群では9.2カ月で、ビジンプロ群はゲフィチニブ群と比べ、優れた改善を示しました。また、全生存期間（OS）の中央値は、ビジンプロ群では34.1カ月、ゲフィチニブ群では26.8カ月でした。「日本人を含むアジア人において、腺がんの中でも50%を占めると言われ、欧米人と比較してその割合が高いEGFR肺がんの治療薬として、本日ビジンプロを発売いたしました。肺がんは、がんによる死亡原因の世界1位ですビジンプロはキナーゼ阻害剤で、上皮細胞増殖因子受容体（日本も参加した国際共同第Ⅲ相ARCHER 1050試験ファイザーオンコロジーは、がんとともに生きる患者さんに意義のある影響をもたらす革新的な治療薬を追求しています。オンコロジー領域におけるリーダーとして、画期的かつアクセス可能な治療薬を迅速にお届けし、がん患者さんの生活に変革をもたらすべく取り組んでいます。業界屈指の、生物学的製剤、低分子、免疫療法からなる豊富な開発パイプラインを有し、優れた革新的医薬品を探索し、多様ながんに臨床応用することに注力して研究を進めています。オンコロジー領域において重要なことは、医薬品の製造だけでなく、緊密なパートナーシップにより患者さんの生活改善を目指すこと。学会、研究者、共同研究グループ、政府、提携先などと協力しながら、革新的医薬品によるがんの治癒、あるいは、コントロールにまい進していきます。詳しくはファイザーはサイエンスとグローバルなリソースを活用し、皆様が健康で長生きし、生活を大きく改善するための治療薬をお届けしています。私たちは、ヘルスケア製品の探索・開発・製造におけるクオリティ・安全性・価値の基準設定をリードしていくことを目指しています。当社のグローバルなポートフォリオには、医薬品とワクチンに加え、世界的に著名なコンシューマー・ヘルスケア製品が含まれています。ファイザーの社員は先進国および新興国市場で、非常に生命や生活を脅かす疾患の予防・治療・治癒に役立つ製品を通じて健康に貢献しています。卓越した革新的医薬品企業の責務として、優れた医薬品を誰もが容易に入手できるように、ファイザーは世界中の医療従事者、政府、地域社会と協力しています。私たちに信頼を寄せてくださる皆様のため、150年以上にわたり前進を続けてきました。詳細は当社のウエブサイト（ © 2020 ぼうそう医薬情報室 All rights reserved. ビジンプロ錠の薬価 収載時（2019年2月26日）の薬価は以下の通りです。ビジンプロ錠15mg：3,850.60円 ビジンプロ錠45mg：10,748.00円（1日薬価：10,748.00円） 算定方法等については以下の記事をご参照ください。 関連する可能性がある病気です。下痢、口内炎、口腔内潰瘍、アフタ性潰瘍、ざ瘡、皮膚炎、発疹、斑状丘疹状皮疹、紅斑、紅斑性皮疹、肺炎爪囲炎、ざ瘡様皮膚炎、重度下痢、脱水症状、急性腎障害、重度皮膚障害、肝機能障害、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇、間質性肺疾患、間質性肺炎、肺臓炎脱水、悪心、口唇炎、口内乾燥、口腔内出血、舌痛、舌炎、嚥下障害、嘔吐、腹痛、胃腸炎、便秘、痔核、無力症、疲労、倦怠感、発熱、胸痛、粘膜炎症、浮腫、末梢性浮腫、眼瞼浮腫、結膜炎、霧視、眼乾燥、眼炎症、眼瞼炎症、角膜炎、白内障、感染症、膿疱性皮疹、毛包炎、口角口唇炎、真菌感染症、口腔真菌感染症、皮膚真菌感染症、ウイルス感染、鼻咽頭炎、尿路感染症、気管支感染症、皮膚感染症、四肢痛、背部痛、関節痛、筋骨格痛、筋痙縮、貧血、白血球減少症、好中球減少症、リンパ球減少、血小板減少、白血球数増加、血小板数増加、高血圧、呼吸困難、咳嗽、鼻乾燥、鼻粘膜障害、鼻粘膜炎症、鼻粘膜潰瘍、鼻漏、鼻出血、頭痛、浮動性眩暈、味覚異常、錯感覚、不眠症、食欲減退、低蛋白血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、テタニー、皮膚乾燥、皮膚そう痒症、全身性そう痒症、眼そう痒症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、脱毛症、爪障害、爪剥離、爪脱落、皮膚疼痛、脂漏性皮膚炎、皮膚病変、皮膚毒性、皮膚剥脱、皮膚亀裂、皮膚潰瘍、多毛症、体重減少、血中クレアチニン増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、血中尿酸増加、血中アルカリホスファターゼ増加、口唇痛、歯肉潰瘍、嚥下痛、消化不良、痔出血、炎症、疼痛、眼痛、眼脂、蜂巣炎、副鼻腔炎、膀胱炎、胆石症、筋肉痛、筋骨格系胸痛、好中球数増加、好酸球数増加、リンパ節症、低血圧、頻呼吸、アレルギー性鼻炎、喉頭痛、発声障害、喀血、四肢損傷、口の感覚鈍麻、神経痛、有痛性排尿困難、尿中血陽性、不規則月経、低マグネシウム血症、血中クロル増加、高血糖、過敏性血管炎、間擦疹、褥瘡性潰瘍、多形紅斑、爪床障害、爪床出血、爪床炎症 本製剤の用法・用量に「1ヵ月に1回、3. 本製剤を12ヵ月投与した後に本製剤を再投与する場合、 ビムパットDSは、ビムパット錠の1日薬価に合わせて算定されました。ビムパットドライシロップ：386.20円（1日薬価：772.40円）じみーに1日薬価が違うのは、剤形が異なるためです。妥当ですけど、あらためて見ると新規抗てんかん薬って高いですねぇ。ビムパット点滴静注は、同じ抗てんかん薬である「イーケプラ点滴静注」1日薬価に合わせて算定されました。ビムパット点滴静注200mg：4,252円（1日薬価：4,252円）外国平均価格調整で、薬価がちょこっと引き上げられています。セリンクロは、同じアルコール依存症治療薬の「レグテクト」の1日薬価に合わせて算定されました。セリンクロ錠10mg：296.40円（1日薬価：296.40円）妥当ですね～。タリージェは、同じαタリージェ錠10mg：148.70円（1日薬価：446.10円）こちらも妥当ですね。ミネブロは同じアルドステロン拮抗薬である「セララ」の1日薬価に合わせて算定されました。ミネブロ錠2.5mg：89.90円（1日薬価：89.90円）セララに比べて投与可能な患者群が広く、治療方法の改善が客観的に示されていることから、デムサーは類薬が無いため、原価計算方式で算定されました。治療の選択肢を増やす、臨床上有用な新規作用機序の薬剤であることからレルミナは、同じ子宮筋腫治療薬の「スプレキュアMP皮下注用」の1日薬価に合わせて算定されました。レルミナ錠40mg：905.70円（1日薬価：905.70円）こちらもホーリン錠＆筋注用の剤形間比を使って、1日薬価が調整されています。そうか～最類似薬はスプレキュアなのか～。ビジンプロは、同じEGFR阻害薬の「ジオトリフ」の1日薬価に合わせて算定されました。ビジンプロ錠45mg：10,748.00円（1日薬価：10,748.00円）イレッサが最類似薬かな？と思いましたが、「過去10年以内に薬価収載された～」の要件と「後発品が収載されていないもの～」の要件に当てはまりませんでしたね。タルセバはちょっと適応が違いますから、最類似薬にならなかったんですかねぇ。うーん難しい。まぁビジンプロとジオトリフは同じ第2世代のEGFR阻害薬なので、最類似薬っちゃー最類似薬っぽいかも。ビラフトビは、同じBRAF阻害薬の「タフィンラー」の1日薬価に合わせて算定されました。ビラフトビカプセル50mg：3,180.70円（1日薬価：28,626.30円）イギリス（50mg：3,310.80円）と一緒くらいのお値段です。メクトビも、同じMEK阻害薬である「メキニスト」の1日薬価に合わせて算定されました。メクトビ錠15mg：4,836.80円（1日薬価：29,020.80円）こっちはイギリス（15mg：3,973.80円）よりお高め、アメリカ（15mg：8,049.80円）よりお安め。エプクルーサは、同じギリアドのC型肝炎治療薬である「ハーボニー」の1日薬価に合わせて算定されました。エプクルーサ配合錠：60,154.50円（1日薬価：60,154.50円）DAAとしてC型非代償性肝硬変に初めて適応を有すること、海外のガイドラインで標準薬になっていることから、最類似薬、マヴィレットかと思いました～。イベニティは、同じ骨形成促進薬である「フォルテオ」の1日薬価に合わせて算定されました。イベニティ皮下注105mgシリンジ：24,720円（1日薬価：1,625円）新規作用機序であり、他の骨形成促進薬よりも半分程度の投与期間で骨折抑制効果が認められていることから、ザバクサは、類薬のゾシンが薬価収載後10年経過していること、ゾシンの後発品が収載されていることから、最類似薬は無いとして原価計算方式で算定されました。 今回の収載の特徴は、また、まー世界初だから一概にすごいとは言えないんですけど、世界初の薬剤が出せる創薬力があるっていうのは素晴らしいことです。不服意見も最近出てません。平和だ。同日付で、ステミラックは脊髄損傷に伴う神経症候・機能障害の改善に使う、ヒト骨髄由来間葉系幹細胞です。お値段なんと1回分で1495万7755円！加算は、作用機序的には20％でも良いと思う。あ、最適使用推進ガイドライン出る予定です！ちなみに算定の不服意見が受理されて、当初の案より500万円位上がってます。 個人的には画期的な製品ですし、ニプロさんという国内企業の製品なのでめっちゃ応援してます。ちなみにニプロさんはお知らせ文書が超見やすいので、個人的に好きです。 更新履歴：この記事が気に入ったらフォローしようCATEGORY :11月19日、新医薬品が薬価収載されました12月12日、新医薬品が薬価収載されました11月28日、報告品目が収載されました11月20日、新医薬品が薬価収載されました4月3日、新医薬品が薬価収載されました9月4日、新医薬品が薬価収載されました次の記事 おくすりの勉強が好きな薬剤師。自分の情報整理のためと、集めた情報が誰かのお役に立てれば良いなーと思い、ブログを始めました。 室温保存. ビジンプロ錠45mg：1錠中 ダコミチニブ水和物46.729mg （ダコミチニブとして45mg） 一般名 和名：ダコミチニブ水和物（JAN） 洋名：Dacomitinib Hydrate（JAN） 製造販売承認年月日 薬価基準収載・発売年月日 製造販売承認年月日 ビジンプロ錠45mg 販売名コード 4291056F2021 承認・許可番号 承認番号 23100AMX00003 商標名 VIZIMPRO Tablets 薬価基準収載年月 2019年2月 販売開始年月 2019年3月 貯法・使用期限等 貯法 室温保存 使用期限 最終年月を外箱 4291056F1025. 本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において「アルコール依存症の診断は、国際疾病分類等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。」、「アルコール依存症に伴う精神・身体症状及び患者の意思を総合的に勘案し、断酒ではなく飲酒量低減を治療目標とすることが適切と判断された患者に対して本剤を投与すること。」及び「飲酒量低減治療の意思のある患者にのみ使用すること。」とされているので、投与に当たっては十分留意すること。3. 2019年2月. 「日本人を含むアジア人において、腺がんの中でも50%を占めると言われ、欧米人と比較してその割合が高いEGFR肺がんの治療薬として、本日ビジンプロを発売いたしました。非小細胞肺がん治療では、個々の患者さんにあわせて薬剤を使い分け、患者さんに最大のベネフィットが得られるよう、治療シークエンスを考慮して長期生存を目指すことが目標となります。EGFR肺がん一次治療の新たな薬物選択肢として、ビジンプロを提供で … 2019年3月. 適応: EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌. ビジンプロは、同じEGFR阻害薬の「ジオトリフ」の1日薬価に合わせて算定されました。 算定方式は類似薬効比較方式（II）。 ビジンプロ錠45mg：10,748.00円（1日薬価：10,748.00円） 薬価収載日は 2019 年 2 月、販売開始日は 2019 年 3 月である。. 貯法. 販売名コード. ビジンプロ：ジオトリフと薬価合わせ. ビジンプロは、国内5剤目のegfr阻害薬です。 ... 5月20日、新医薬品が薬価収載されました 2020/07/07. ビジンプロ錠15mgの主な効果と作用.
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