製品情報概要 作成要領 2019

(別添5)添付文書情報xmlファイル作成の概略 ※別添1~3は2019年2月4日更新 別添4は2019年8月20日更新: 医療機器: 平成30年5月11日 事務連絡: 医療機器の添付文書の記載例について(その8) 医薬品: 平成30年4月13日 薬生薬審発0413第2号 薬生安発0413第1号 作成要領改定は、販売情報提供活動に関するガイドラインの施行に合わせ2019年4月1日としますが、約半年の周知期間を設け、作成・改訂年月が10月1日以降となる資材については改定した作成要領に則って作成することとしました。既存の資材については2020年9月末日までの資材改訂時の対応でかまいません。 説明(2)基本的留意事項、データについて. 2019年4月24日にメルパルクホール大阪(大阪府大阪市)、25日にメルパルクホール東京(東京都港区)の2会場におい て「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領(以下、作成要領)」の改定に関する説明会を開催しました。製薬 協会員会社、非会員会社、広告代理店等から両会場で合わせて約1800 新商品の記事を掲載しています。2019年9月の記事一覧です。bimやcimをはじめ、cadや積算、電子納品など建設ソフトの検索をはじめ、it化成功事例や新製品情報を紹介する建設it化の専門サイトです。

日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌(紙)掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。 医療用医薬品製品情報概要等に関する 作成要領 2019年4月 日本製薬工業協会 医療用医薬品製品情報概要審査会 - 1 - はじめに 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領(略称:作成要領) 2015年 9月 11日策定 2015年 10月 1日発効 2016年 4月 26日解説改訂 2017年 10月 1日改定 2019年 4月 1 1 0 obj <>]/PageLabels 15 0 R/Pages 3 0 R/Type/Catalog/ViewerPreferences<>>> endobj 2 0 obj <>stream

%PDF-1.3 %���� 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領 (2019.04改定)(pdf:747kb) 作成要領解説付き (2019.04改定)(pdf:1.4mb)

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