ジオトリフ 添付文書 pdf

<ジオトリフ錠> 副作用件数一覧 【集計表をご参照いただくときの注意事項】 ・本一覧は報告者の評価のみに基づいています。 報告者の評価が完了していない症例を含んでいますので,今後の調査によ り内容に変更が生じることがあります。 ジオトリフ錠. 2020年01月17日 添付文書改訂 アロキシ静注0.75mg 、アロキシ点滴静注バッグ0.75mg 添付文書を改訂しました(PDF:549 KB) 2020.02.15 添付文書 2020.06.01 エスポ―注射液750「添付文書」更新 All rights reserved.EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌の一次治療の観点から、L858R変異陽性に対するジオトリフの有用性の検討をご紹介するビデオです。EGFR遺伝子変異のCommon mutationであるDel19とL858Rについて、12の臨床試験の統合解析から示された結果の相違から、蛋白立体構造や活性化の違いについて注目しています。また、ビデオの後半では、国際共同第III相臨床試験LUX-Lung3試験より、日本人サブグループにおけるL858R症例に対するPFSの結果をご紹介します。ベーリンガープラスは、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が提供する医療関係者向け情報サイトです。 最善の治療選択・薬剤の適正使用のために必要な添付文書情報、患者さんに関連する情報、 各種イベントやウェブ講演会情報などをお届けいたします。 l858r変異陽性に対するジオトリフの有用性 EGFR遺伝子変異のCommon mutationであるDel19とL858Rについて、12の臨床試験の統合解析から示された結果の相違から、蛋白立体構造や活性化の違いについて注目しています。

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重症筋無力症の患者[重症筋無力症の症状を悪化させる恐れがある]。呼吸機能低下している患者[症状が悪化する恐れがあるので少量から投与を開始するなど注意する]。本剤の過量投与により、傾眠、錯乱、昏睡、反射性低下、呼吸抑制、血圧低下等がおこる恐れがあるので、このような場合には、呼吸、血圧、脈拍数を監視しながら、胃洗浄等の適切な処置を行う。妊娠中の投与に関し、次のような報告があるので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性(母体のてんかん発作頻発を防ぎ、胎児を低酸素状態から守る)が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。高齢者へ投与する場合には、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与する[運動失調等の副作用が現れやすい]。抗てんかん剤(ヒダントイン誘導体)[次のような報告があるので、本剤と併用する場合には、フェニトインの血中濃度をモニタリングすることが望ましい;1)本剤又はフェニトインの血中濃度が低下する、2)フェニトインの血中濃度が上昇する(機序不明)]。成人、小児は、初回量クロナゼパムとして、1日0.5~1mgを1~3回に分けて経口投与する。以後、症状に応じて至適効果が得られるまで徐々に増量する。維持量はクロナゼパムとして1日2~6mgを1~3回に分けて経口投与する。眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。抗てんかん剤(バルビツール酸誘導体等)[中枢神経抑制作用が増強されることがある(ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強する恐れがある)]。本剤は比較的若年齢から長期使用されるので、耐性上昇に十分注意する。乳、幼児は、初回量クロナゼパムとして、1日体重1kgあたり0.025mgを1~3回に分けて経口投与する。以後、症状に応じて至適効果が得られるまで徐々に増量する。維持量はクロナゼパムとして1日体重1kgあたり0.1mgを1~3回に分けて経口投与する。本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)を投与しない[本剤を投与されているてんかん患者にフルマゼニルを投与し、てんかん発作(痙攣)を誘発したとの報告がある]。連用中は定期的に肝機能・腎機能、血液検査を行うことが望ましい。連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、てんかん重積状態が現れることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行う。脳器質的障害のある患者[作用が強く現れやすいので少量から投与を開始するなど注意する]。肝障害又は腎障害のある患者[少量から投与を開始するなど注意する]。混合発作(2種類以上の発作型を持つ)のある患者に本剤を投与すると、強直間代発作の誘発や強直間代発作の回数を増加することが、また、特にLennox症候群の患者に本剤を投与するとinduced microseizures(睡眠中の多呼吸発作等)を誘発することがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には適切な処置を行う。承認時までの調査及び使用成績調査5,206例において、副作用は1,423例(27.3%)に認められた。主な副作用は、眠気726件(13.9%)、ふらつき397件(7.6%)、喘鳴143件(2.7%)等であった(再審査終了時)。アルコール(飲酒)[中枢神経抑制作用が増強される恐れがあるので、併用しないことが望ましい(ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強する恐れがある)]。モノアミン酸化酵素阻害剤[クロルジアゼポキシドで舞踏病が発現したとの報告があるので、併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与する(機序不明)]。急性閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある]。本剤を投与されているてんかん患者には、フルマゼニル(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)を投与しない。中枢神経抑制剤(フェノチアジン誘導体等)[中枢神経抑制作用が増強される恐れがあるので、併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与する(ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強する恐れがある)]。投与初期に眠気、ふらつき等の症状が現れることがあるので、本剤の投与は少量から開始し、慎重に維持量まで漸増する。心障害のある患者[ジアゼパムで循環器への影響が現れたとの報告があるので少量から投与を開始するなど注意する]。小型(運動)発作[ミオクロニー発作、失立(無動)発作、点頭てんかん(幼児痙縮発作、BNS痙攣等)]。投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)患者で、新たに本剤を投与する場合、本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化、鎮静・抗痙攣作用が遅延する恐れがある。バルプロ酸ナトリウム[アブサンス重積(欠神発作重積)が現れたとの報告がある(機序不明)]。

承認時までの調査及び使用成績調査5,206例において、副作用は1,423例(27.3%)に認められた。 エベロリムス 添付文書参照 抗悪性腫瘍薬 食後に投与した場合, および が低下するとの 報告がある。投与時期は,臨床試験における設定内容 に準じて選択し,食後または空腹時のいずれか一定の 条件で投与する。 ジオトリフ錠 アファチニブマ レイン酸塩

「リボトリール錠0.5mg」の添付文書です.

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