添付文書 新記載要領 妊婦

0000007058 00000 n 0000002174 00000 n 0000740011 00000 n 0000742888 00000 n

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0000002835 00000 n 0000743043 00000 n 0000005441 00000 n 0000003061 00000 n 0000741183 00000 n

0000008301 00000 n 0000740233 00000 n <<496D56EF867C414C95A6D50E83E30FB8>]/Prev 899745>> 0000739048 00000 n

―4― 新記載要領に伴う変更箇所の抜粋(廃止項目の主な移行先である8、9、11.1 項を抜粋して記載しております。詳細は添付文書をご覧ください。) 2019年10月改訂(第1版) Ⓡ登録商標 67 63 0000740916 00000 n 0000742788 00000 n H��Wk����������;�K`^ثiJh��RJ)mbhpC�B�~��v��B��ëݕ4�g��y��o��ݿ}���������u��7��{��ܽ����-kݬM����5k߬C���:5���: n%�V�ne�]��Tƿ�Gzo]�.�������ϤH{��갏��Vo���r�?^������w��_�����o�?t�T�e��BR1E�;���C�ؽ�}��`i%�y(ωg��Hai���?�^]D������h ��z�� 0000742364 00000 n 0000007755 00000 n 0000006090 00000 n 0000536652 00000 n trailer %%EOF 医薬品評価委員会pv部会継続課題対応チーム4では、医療用医薬品の添付文書新記載要領対応のためのツールとして『「医療用医薬品添付文書」作成の手引き -新記載要領(平成29年6月)対応- 平成30年9月(暫定版2)』を作成しました。 新記載要領 旧記載要領 9.特定の背景を有する患者に関する注意 9.5妊婦 9.5.2卵胞ホルモン剤を妊娠動物(マウス)に投与 した場合、児の成長後腟上皮及び子宮内膜の 悪性変性を示唆する結果が報告されている。 また、新生児(マウス)に投与した場合、児の

0000000016 00000 n 0000741714 00000 n 0000005230 00000 n endstream endobj 68 0 obj <> endobj 69 0 obj <>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text]/XObject<>>>/Rotate 0/StructParents 0/TrimBox[8.22047 8.22047 523.78 736.78]/Type/Page>> endobj 70 0 obj <> endobj 71 0 obj <> endobj 72 0 obj <> endobj 73 0 obj <>stream 0000743420 00000 n 0000007280 00000 n 0000536138 00000 n 0000739786 00000 n Yru���J�S03Ei��4�v�4E��Z��⼒����f�Kd��ܥi�4�(҂gG�e� r�ʘa��q.R9����4,��ͻh6����s�����`D�i 4%'�"��V�9~6r�����@��;�׍��D��^��q.� ��щ�B�3�h��e�7�uk"?�V�$�A��!�f�i���Xn�����w�1�h��bӜ�[�v�-��/����Nc�RT!�|�����l���ٸ���6I�/�(�s8>���ÌCp�y.�v� y�-`�݁�Y��@�� L��j2Eh��@��GӪi����ٞ�"�:�gE�&�)8���Q�8�o8�T������O����} 0000535855 00000 n

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