大腸癌 術後補助化学療法 3ヶ月

［ 記事 ］画期的なグローバル共同臨床試験の結果により、一部のステージ3の大腸がん患者の術後補助化学療法の回数を半分に減らすことが可能となり、コスト、治療期間、化学療法の毒性の長期的影響を大幅に削減できることが初めて明らかとなった。New England Journal of Medicine誌で発表された。 この臨床試験の結果は、手術で腫瘍とリンパ節を摘出したステージ3の大腸がん患者の一部で、標準的な6カ月間の術後化学療法が不要となる可能性があることを示した。また、低リスクの大腸がん患者の多くは、6カ月と比較したとき、3カ月の化学療法でもがん再発率に大幅な違いはなく、有害な副作用の発現を防止することを示している。有害な副作用には、抗がん剤オキサリプラチンによって引き起こされる永続的な痛み、痺れ、刺痛などの神経障害などがある。 この結果をもたらした臨床試験は、International Duration Evaluation in Adjuvant Chemotherapy（IDEA）共同試験として知られている。IDEA共同試験は、2007年に開始され、現在でもそのデザインとグローバルな規模は他から抜きんでている。この臨床試験では、北米、ヨーロッパ、アジアの12カ国で並行して実施された6件の第3相試験に12,834人の適格な患者が登録された。北米では、米国国立がん研究所（NCI）の全米臨床試験ネットワークのメンバーであるAlliance for Clinical Trials in Oncology（腫瘍臨床試験同盟）とSWOGがこの臨床試験を実施した。 メイヨークリニックがんセンターの腫瘍内科医で、Alliance for Clinical Trials in Oncologyの責任医師であるAlex Grothey医師がIDEAの共同臨床試験を監督し、NEJM誌のこの記事の筆頭著者でもあった。この臨床試験の最初の結果は、2017年6月の第53回米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表され、次いで、2017年9月の欧州臨床腫瘍学会（ESMO）総会でも発表された。この結果は、世界的な注目を集め、すでに実地臨床を変えている。2018年1月には、National Comprehensive Cancer Network（NCCN＝「全米総合がんセンターネットワーク」＊全米を代表とするがんセンターで結成されたガイドライン策定組織、 IEDAの責任医師たちがこの臨床試験で明らかにしようとしていたのは「大腸がんの術後補助化学療法の最も適切な期間」である。2017年に発表されたGut誌のデータによると、大腸がんは世界で三番目に多いがんであり、60％の増加率で増加し続け、2030年までに220万人以上の新規患者と110万人のがんによる死亡者が見込まれているため、これは非常に重要な事項であった。 IDEA試験は、リンパ節に転移のあるステージ3の大腸がん患者を対象とした。リンパ節転移のあるステージ3大腸がんでは、通常は再発予防の化学療法として、FOLFOXまたはCAPOXのいずれかのレジメンで治療を行う。両方のレジメンに共通するオキサリプラチンの副作用は、重症で遷延性の神経障害である。がんの再発がなく、かつ、これらの副作用の発現頻度が減少したかどうかをみるために、患者は3カ月もしくは6カ月の化学療法群にランダムに割り付けられた。 結果： 「患者に及ぼす影響の大きさを考えたとき、この結果は非常に喜ばしいことだ」とSWOGの責任医師であり、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute副所長かつ、Wayne州立大学医学部教授であるAnthony Shields医学博士は述べた。「私は低リスクの大腸がん患者に対してすでにこの新しい標準治療を用いて、治療期間を大幅に短縮し、6カ月の化学療法では発現する副作用を防止している。全世界で年間に40万人がオキサリプラチンベースの術後化学療法の対象となっているため、この結果は非常に大きな影響を持っている」とも語った。 Shields医学博士は、ダナファーバーがん研究所とハーバード大学のJeffrey Meyerhardt医師（公衆衛生学修士）とともに臨床試験の北米部分の共同主催者である。Meyerhardt医師はAlliance for Clinical Trials in Oncologyの責任医師でもある。全世界で同時に6件のランダム化臨床試験を実施するデザインは、Alliance for Clinical Trials in Oncologyの統計学者であり、不慮の病のために2016年に死亡したDaniel Sargent博士（メイヨークリニック）の発案による。 Meyerhardt医師は、「がん患者にとって臨床的に重要かつ影響力のある課題を研究する際、国際協力が非常に重要であることをIDEA試験が示した」と述べた。また「結果は、大腸がんの術後補助療法のすべてにあてはまる一つの回答があるわけではなく、がんの特徴に基づく個別化と、治療の選択が重要であるということを示した」とも述べた。 NEJM誌での発表はIDEAの最初のものであり、この後にも発表が続く。研究者らは現在ステージ3の大腸がん患者の治療における主な課題についてデータを集めており、患者を追跡して全生存率を算出したのち、その結果は2019年に公表される見込みである。 「IDEAの結果は、術後補助療法の副作用と有効性のトレードオフについて患者と治療者の間で議論するための枠組みを提供した」と筆頭著者のGrothey医師は述べた。「ステージ3の大部分の患者では、3カ月の術後補助化学療法で十分と考えられ、長期毒性の低下、生活の質の向上、医療費の節減につながる」とも語った。 NCIはU10CA180821、U10CA180835、U10CA180882のグラントを介してIDEA試験の北米部分に資金を提供した。また、U10CA180888Uのグラントを介して、SWOGとAlliance for Clinical Trials in Oncologyに資金を提供した。 NEJM誌の記事に関するその他の共著者は以下である：Alberto F. Sobrero, MD, of IRCCS San Martino IST in Italy; Takayuki Yoshino, MD, PhD, of National Cancer Center Hospital East in Japan; James Paul of the Institute of Cancer Sciences and University of Glasgow in the United Kingdom; Julien Taieb, MD, of Hôpital Européen Georges-Pompidou, and Sorbonne Paris Cite/ Paris Descartes University in France; John Souglakos, MD, of University Hospital of Heraklion and University of Crete in Greece; Qian Shi, PhD, of Mayo Clinic; Rachel Kerr, PhD, of University of Oxford in the United Kingdom; Roberto Labianca, MD, of Ospedale Papa Giovanni XXIII, Bergamo BG in Italy; Dewi Vernerey, PhD, INSERM UMR 1098 in France; Takeharu Yamanaka, PhD, of Yokohama City University School of Medicine in Japan; Ioannis Boukovinas, MD of Bioclinic Thessaloniki in Greece; Jeffrey P. Meyers and Lindsay A. Renfro, PhD, of Mayo Clinic; Donna Niedzwiecki, PhD, of Duke Cancer Institute; Toshiaki Watanabe, PhD, (deceased) of University of Tokyo in Japan; Valter Torri, MD, of IRRCS Mario Negri Institute for Pharmacological Research in Italy; Mark Saunders, PhD, of The Christie Hospital in the United Kingdom; Daniel J. Sargent, PhD., (deceased) of Mayo Clinic; Thierry Andre, MD, of Saint-Antoine Hospital and Sorbonne Universités in France ; and Timothy Iveson, MD, of University Hospital Southampton in the United Kingdom.翻訳監修原文掲載日【免責事項】当サイトの記事は情報提供を目的としてボランティアで翻訳・監修されています。

R0切除が行われたステージ3の大腸がん（結腸がん、直腸がん） 2. 術後補助化学療法 と ... ただし、直腸癌の方は2年目にも行うことが推奨されていますので、 直腸癌の方のみ3年間は毎年大腸 ... 以上をまとめると次のようになります。 ・術後3年以内.

主要臓器機能が保たれている 1.

血液検査：3ヶ月に1回. 目次手術でがんをすべて切除したと判断されても、身体の中に目に見えないレベルでがん細胞が残っていて、再発を起こす可能性があります。そこで、残っているかもしれないがん細胞を攻撃し再発をできるかぎり抑えることを目的に「一般的には、術後1～2か月を目安に開始し、原則6か月、通常は2～3週おきの外来通院で治療します。術後補助化学療法に使用する抗がん剤にはいろいろな種類があり、それぞれ特徴があります。ご自身のライフスタイルに合った治療法を担当医とよく相談してください。転移・再発を起こした大腸がんに対しては、手術でがんをすべて取り切ることができれば積極的に手術を行います。しかし、がんをすべて取り切ることが難しい場合や、がんがもう少し小さくなれば手術が可能になると期待される場合には、化学療法が行われます。基本となる薬剤は5-FU+セツキシマブ、パニツムマブは、RAS（ラス）副作用の種類や程度は、抗がん剤の種類によっても異なります。また、分子標的薬は従来の抗がん剤とは抗がん剤には細胞の分裂や増殖を妨げたり、細胞の遺伝子にダメージを与えたりする働き（細胞これらの副作用は、抗がん剤を投与した直後から数日後、あるいは数週間後に起こりますが、その多くは治療をいったん休めば治まります。また、副作用に対処する薬や治療法の開発も進み、かなりコントロールできるようになりました。副作用の種類や程度は、抗がん剤の種類によって異なります。たとえば、転移・再発を起こした大腸がんの標準的な化学療法には、FOLFOX療法（5-FU+ロイコボリン+オキサリプラチン）もしくはFOLFIRI（5-FU+ロイコボリン+イリノテカン）療法の3剤併用療法に、いずれか1つの分子標的薬を加えた治療法が標準とされていますが、オキサリプラチンを含む治療法とイリノテカンを含む治療法では出現する副作用が違います。また、分子標的薬は、従来の抗がん剤とは作用機序が異なるため、この薬剤特有の副作用がみられます。副作用には、自分で対処できてある程度は我慢してよいものと、我慢せずにすぐに病院に連絡したほうがよいものがあります。化学療法を受ける際には、担当医や薬剤師、看護師から、どのような副作用（症状や起こりやすい時期など）が出るのか十分に説明を受け、どういうときに病院に連絡すればよいのか必ず確認するようにしましょう。本コンテンツは認定NPO法人キャンサーネットジャパンが2017年2月に出版した「このサイトは、 信頼できる医療・ 健康情報のための 倫理標準である HONcodeの条件を満たしています。 がん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社/3Hクリニカルトライアル株式会社が運営しています。 大腸がんによる …

化学（薬物）療法について 化学療法とは、薬物（抗がん剤や分子標的薬）を使ってがん細胞の増殖を抑えたり死滅させたりする治療法です。大きく分けて、手術後の再発予防のために行う化学療法と、転移・再発を起こした大腸がんに対する化学療法の2つがあります。 腎機能：基準値上限以下 4. パフォーマンスステータス（PS）が1以下である 3. ダナファーバーがん研究所画期的なグローバル共同臨床試験の結果により、一部のステージ3の大腸がん患者の術後補助化学療法の回数を半分に減らすことが可能となり、コスト、治療期間、化学療法の毒性 … 通院：3ヶ月 に1回.

骨髄：好中球≧1,500/mm3かつ血小板≧10,000/mm3 2.

適切なインフォームドコンセントがなされて患者が文書による同意を示している 5. ダナファーバーがん研究所

肝機能：総ビリルリン値<2.0mg/dlかつASTとALT<100IU/l 3.

.